Wir bringen Ihre Medizinprodukte zuverlässig in den Markt!
WAS
Kunden & Scope
Unser Name ist Programm!
BEO BERLIN unterstützt Hersteller von Medizinprodukten dabei, regulatorische Anforderungen zu verstehen und zu erfüllen. Es gilt, ständige Neuerungen und wachsende Aufgaben im Blick zu haben und umzusetzen. Der Aufwand der detaillierten Dokumentation ist aufgrund des fehlendes Fachwissens enorm. Wir bieten passgenaue Unterstützung für Ihren individuellen Bedarf.
B
Beraten
Typischerweise unterstützen wir bei Konformitätsbewertungsverfahren nach EU-MDR 2017/745, der Beantragung einer Hilfsmittelnummer oder der Implementierung eines QM-Systems.
E
Erstellen
Für Sie übernehmen wir regulatorische Aufgaben und erstellen einzelne Dokumente, Bewertungen oder komplette Dokumentationen und Anträge.
O
Organisieren
Ergänzend organisieren und begleiten wir Prüfungen sowie Gutachten für eine anerkannte Nachweisführung. Wir unterstützen Sie von der Produktprüfung bis zum erfolgreichen Prüfbericht.
Ihre Bedürfnisse stehen bei uns an erster Stelle.
Regulatorische Herausforderungen sind vielschichtig!
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um mehr Informationen über unsere Dienstleistungen zu erhalten.
WIE
Wir geben Orientierung und begleiten Sie ans Ziel!
Wir ermöglichen Herstellern von Medizinprodukten, die regulatorischen Anforderungen effizient zu erfüllen, ihre Prozesse zu optimieren und somit ihre Wettbewerbsfähigkeit zu steigern.
Mit fachlicher Expertise und maßgeschneiderten Lösungen unterstützen wir Sie dabei, die Produktqualität zu verbessern, die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, und damit Patientensicherheit zu gewährleisten. Sie können Ihre Produkte erfolgreich auf dem Markt platzieren und langfristig im Gesundheitswesen erfolgreich ein.
KONTAKTAUFNAHME
Sie brauchen Unterstützung oder haben eine Frage zu Themen aus den Bereichen MDR, QM oder zum Hilfsmittelverzeichnis? Ihre ersten Ansprechpartnerinnen sind Carola Härter und Alena Rosenberg, die als Vertriebsteam telefonisch oder per E-Mail erreichbar sind. In der Regel erhalten Sie innerhalb von 24 Stunden eine Rückmeldung. Für die bessere Einordnung Ihrer Anfrage senden Sie uns bitte vorab Produktinformationen (Flyer, Broschüre, Link) direkt mit.
BERATUNGSGESPRÄCH
Um Ihre Bedürfnisse und Anforderungen bestmöglich zu verstehen, bieten wir Ihnen ein kostenfreies Erstgespräch an. In der Regel treffen wir uns virtuell (gerne auch persönlich bei uns im Büro in Berlin-Charlottenburg) zu einem Informationsgespräch. Selbstverständlich ist auch ein Telefonat möglich. Der Termin dient zum Informationsaustausch, zur Klärung offener Fragen und der Abstimmung der nächsten Schritte.
INDIVIDUELLES ANGEBOT
Wir legen großen Wert auf individuelle und maßgeschneiderte Dienstleistungen. Deswegen nehmen wir uns die Zeit, die spezifischen Anforderungen und Herausforderungen jeder*s Kund*in zu verstehen und bieten entsprechend angepasste Lösungen an. In der Regel erhalten Sie ein Angebot innerhalb einer Woche.
PROJEKTSTART
Nach Annahme des Angebots erhalten Sie eine Auftragsbestätigung. Zeitnah kontaktiert Sie der*die Projektmanager*in zum weiteren Ablauf. Projektplanung, Meilensteine, Verantwortlichkeiten und Kommunikationswege werden im Austausch mit Ihnen festgelegt. Das Projekt startet offiziell.
KOLLABORATIVES ARBEITEN
Für eine erfolgreiche Zusammenarbeit ist eine kontinuierliche Kommunikation zwischen Ihnen, den Produktexpert*innen und uns, den regulatorischen Expert*innen wichtig. Entscheidungen werden in enger Abstimmung mit Ihnen getroffen – für ein erfolgreiches Projekt.
Warum
BEO BERLIN
Der zuverlässige und qualifizierte Partner an Ihrer Seite!
Profitieren Sie von 20 Jahren Erfahrung und Expertise in den unterschiedlichsten regulatorischen Situationen. Unsere Zuverlässigkeit gibt Ihnen Sicherheit gegenüber Behörden und Zulassungsstellen im Medizintechnikmarkt. Mit BEO BERLIN agieren Sie erfolgreich in einem komplexen regulatorischen Umfeld.
NEWS
Bleiben Sie informiert!
Nutzen Sie unser Fachwissen, um Ihre regulatorischen Prozesse zu optimieren und Ihre Wettbewerbsfähigkeit zu steigern. Ob auf LinkedIn, per Newsletter oder im News-Segment, wir halten Sie auf dem Laufenden. Wir berichten regelmäßig zu aktuellen Themen aus unserem regulatorischen Alltag. Dazu gehören Beiträge zu Fortschreibungen des deutschen Hilfsmittelverzeichnisses, Neues aus unserem Netzwerk und Einordnung aktueller Themen. Zusätzlich veröffentlichen wir jeden Monat eine Zusammenfassung neuer Normen und Normen-Projekte, die für unsere Kund*innen relevant sind.
