Benannte Stellen der Europäischen Union sind staatlich benannte und staatlich überwachte private Prüfstellen (Auditier- und Zertifizierstellen), die im Staatsauftrag tätig werden, um die Konformitätsbewertung von Hersteller*innen von Industrieerzeugnissen unterschiedlicher Art zu begleiten und zu kontrollieren. Sie üben damit „mittelbare Staatsverwaltung“ aus. In der Medizintechnik sind benannte Stellen hinzuzuziehen, wenn es um die Konformitätsbewertung von Produkten geht, die höher sind als Klasse I.
