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Bewertung der Gebrauchstauglichkeit

Der fehler- und gefährdungsfreie Gebrauch eines Medizinprodukts sind Ergebnisse einer gebrauchstauglichkeitsorientierten Produktentwicklung. Die erfolgreiche Umsetzung der Gebrauchstauglichkeit ist im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens nach EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) gemäß DIN EN 62366-1 für jedes Medizinprodukt zu belegen in Form eines Bewertungsberichtes.

Die Bewertung der Gebrauchstauglichkeit ist ein essenzieller Teil der technischen Dokumentation eines Medizinprodukts. BEO BERLIN übernimmt die Bewertung in praxisnaher Umgebung und erstellt für Sie den Bericht gemäß DIN EN 62366-1.