Die Pflege der Technischen Dokumentation nach EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), ist ein notwendiger Prozess um diese auf dem aktuellen Stand hinsichtlich sich stetig ändernder regulatorischer Anforderungen.
Im Laufe eines Jahres können sich gesetzliche oder normative Grundlagen ändern.
BEO BERLIN veröffentlich monatlich eine Auswahl neuer Normen und Normen-Projekte (rev), die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte.
Wir empfehlen jährlich eine Normen- und Anforderungsrecherche je Produktart durchzuführen.
BEO BERLIN prüft in Absprache mit Ihnen festgelegten Abständen, ob und falls ja, welchen Einfluss diese Änderungen auf Ihre Produkte haben. Unsere Expert*innen erstellen ein schriftliches Bewertungsprotokoll und als Ergebnis erhalten Sie einen Maßnahmeplan in dem die Punkte aufgelistet und erklärt werden welche einer Anpassung bzw. Umsetzung benötigen.
Selbstverständlich unterstützen wir Sie gerne auch bei der Umsetzung erforderlicher Maßnahmen.
Sie brauchen Hilfe dabei Ihre CE-Dokumentation zu aktualisieren oder wünschen sich eine regelmäße Pflege?
