Der grundlegende Schritte wurde getan uns ein Qualitätmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 oder DIN EN ISO 13485 wurde implementiert, was nun?
Die erstellten Prozesse, Arbeitsanweisungen und Formblätter passen, doch nun muss das System mit Leben (Aufzeichnungen, wie Protokolle, Berichte, Auswertungen) gefüllt werden. Dafür ist natürlich jede Person im Unternehmen in der Pflicht, aber eine*r sollte den Hut aufhaben und kontrollieren. Änderungen in den vorher beschriebenen Abläufen müssen in den Prozessbeschreibungen aktualisiert werden. Die Pflege der das Qualitätsmanagementsystems übernimmt in der Regel ein*e Qualtitätsmanagement-Beauftragte*r (QMB) , also ein*e entsprechend geschulte Mitarbeiter*in, welche diesen Prozess ausführen ausführt.
Häufig hat für diese Tätigkeiten in kleinen bis mittelständischen Unternehmen keiner Zeit oder es fehlt an der entsprechenden Qualifikation. BEO BERLIN berät gerne bei der Umsetzung und bei aufkommenden Fragen. Außderdem bieten wir eine generelle Bereitstellung eines*r qualifizierten Mitarbeiterde*r als QMB gemäß EN ISO 13485.
