In der dynamischen und stark regulierten Welt der Medizinprodukte ist die Zusammenarbeit zwischen spezialisierten Beratungsunternehmen oft der Schlüssel zum Erfolg.
Die jüngst verstärkte Kooperation zwischen der BEO MedConsulting Berlin GmbH und der Kalms Consulting GmbH stellt einen bedeutenden Schritt in diese Richtung dar. Diese Partnerschaft verspricht, Herstellern von Medizinprodukten umfassende und nahtlos integrierte Dienstleistungen zu bieten, die den gesamten Lebenszyklus eines Produkts abdecken.
Warum ergänzen sich beide Unternehmen so gut? Zunächst sei vorausgeschickt, dass es in der Regel um die Kostenerstattung geht, die nach der Zertifizierung (Zulassung) eine entscheidende Rolle spielt. Die BEO BERLIN® hat dabei ihren Fokus auf Medizinprodukte, die in häuslicher Umgebung ihre Anwendung finden und für das Hilfsmittelverzeichnis geeignet sind. Kalms Consulting besitzt u.a. Expertise im Erstattungswesen des klinischen sowie ambulanten Marktes mit Produkten, die nicht für das Hilfsmittelverzeichnis in Frage kommen. Zusammen können wir also Medizinprodukte in der gesamten Breite der Erstattungsmöglichkeiten betreuen. Von der Strategieberatung bis zur Zulassung und/oder Registrierung ist in dieser Kombination sehr viel Unterstützung möglich.
Darüber hinaus bietet Kalms Operations Unterstützung auf den ersten Schritten in den Europäischen Markt mit ISO 13485 konformen 3PL – Logistikdienstleistungen, individueller Kundendienstunterstützung, virtuellem Back-Office, Wartungsservices für medizintechnische Systeme. Importeursleistungen nach den Artikeln 13 von MDR/IVDR, GDPR-Repräsentation und vielen anderen operationellen Dienstleistungen. Dies hilft den dynamisch wachsenden Life-Science-Unternehmen, sich auf ihre Marktstrategien und Wachstumsziele zu konzentrieren.
Die Zusammenarbeit dieser beiden Beratungsunternehmen und deren praktische Unterstützung bei der täglichen Arbeit schafft eine Reihe von Synergien, die Herstellern von Medizinprodukten erhebliche Vorteile bieten:
Ganzheitlicher Ansatz
Durch die Kombination der Stärken beider Unternehmen können Kunden nun eine durchgängige Betreuung vom Konzept bis zur Markteinführung und darüber hinaus erhalten. Dies umfasst sowohl die regulatorische Strategie, die Implementierung eines robusten Qualitätsmanagementsystems, als auch den gesamten Marktzugangsprozess inklusiver Kostenerstattung und operative Umsetzung.
- Regulatorische Expertise: Beide Unternehmen bringen tiefgehendes Wissen über internationale Zulassungsverfahren ein. Hersteller erhalten produktspezifische Unterstützung in verschiedenen Märkten und keine oberflächlichen und allgemeingültigen Floskeln.
- Effizienzsteigerung: Durch die enge Zusammenarbeit werden Prozesse optimiert und Doppelarbeit vermieden. Dies führt zu einer schnelleren Markteinführung und reduziert gleichzeitig die Kosten für den Hersteller.
- Kundenspezifische Lösungen: Die Partnerschaft ermöglicht es, maßgeschneiderte Lösungen anzubieten, die genau auf die Bedürfnisse des jeweiligen Kunden zugeschnitten sind. Dies ist besonders wichtig in einer Branche, in der jedes Produkt einzigartige Herausforderungen mit sich bringt.
Hersteller profitieren in mehrfacher Hinsicht von dieser strategischen Allianz
- Schnellere Marktzulassung: Durch die gebündelte Expertise können Zulassungsverfahren beschleunigt werden.
- Kostenreduktion: Effiziente Prozesse, Wegfall der Kosten für eine Logistik- und Versandabteilung samt Backoffice-Struktur und Vermeidung von Doppelarbeit führen zu immensen Kosteneinsparungen.
- Erhöhte Compliance: Ein integrierter Ansatz stellt sicher, dass alle regulatorischen und qualitativen Anforderungen erfüllt werden.
- Wettbewerbsvorteil: Hersteller können sich auf ihre Kernkompetenzen konzentrieren, während sie sich darauf verlassen können, dass ihre Produkte die regulatorischen Anforderungen erfüllen, strategisch gut platziert und ihre Kunden schnell und professionell versorgt werden.
- Langfristige Partnerschaft: Die kontinuierliche Unterstützung durch beide Unternehmen gewährleistet eine nachhaltige Compliance und Qualitätssicherung über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Fazit
Die intensivierte Kooperation zwischen BEO MedConsulting Berlin GmbH und Kalms Consulting GmbH markiert einen bedeutenden Fortschritt für Hersteller von Medizinprodukten. Durch die Bündelung ihrer komplementären Dienstleistungen schaffen sie eine Win-Win-Win-Situation für alle Beteiligten. Hersteller profitieren von einem ganzheitlichen Ansatz, der sowohl regulatorische als auch strategische und organisatorische Aspekte abdeckt, was letztlich zu einer schnelleren und sicheren Markteinführung und Patientenversorgung führt. Diese Partnerschaft setzt neue Maßstäbe in der Beratung für Medizinproduktehersteller und zeigt eindrucksvoll, wie Synergien genutzt werden können, um gemeinsam mehr zu erreichen.
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