Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
DIN EN ISO 80601-2-70 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-70: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Schlafapnoe-Atemtherapiegeräten
Datum: 2021-06
DIN 58950-2 (Norm)
Sterilisation
Dampf-Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter
Teil 2: Geräteanforderungen; Text Deutsch und Englisch
Datum: 2021-06
DIN 58950-3 (Norm)
Sterilisation
Dampf-Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter
Teil 3: Prüfungen
Datum: 2021-06
DIN EN ISO 80601-2-67 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-67: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Sauerstoff-Dosiergeräten
Datum: 2021-06
DIN EN ISO 80601-2-69 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-69: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Sauerstoff-Konzentratoren
Datum: 2021-06
DIN CEN ISO/TS 5499 (Projekt)
Medizinische Informatik
Klinische Besonderheiten – Grundprinzipien für die Harmonisierung von Indikationsbegriffen und -kennungen
Datum: 2021-06-24
DIN EN 00205320 (Projekt)
Antimikrobielle Wundauflagen
Anforderungen und Prüfverfahren
Datum: 2021-06-22
ISO/AWI 8549-2 (Projekt)
Prothetik und Orthetik
Vokabular
Teil 2: Bezeichnungen bezogen auf Gliedmaßen-Prothesen und die Benutzer dieser Prothesen
Datum: 2021-06-15
DIN EN ISO 10993-18/A1 (Projekt)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems
Änderung 1: Bestimmung des Unsicherheitsfaktors
Datum: 2021-06-14
DIN EN 15194/A1 (Projekt)
Fahrräder
Elektromotorisch unterstützte Räder – EPAC
Datum: 2021-06-14
DIN EN ISO 81060-3 (Entwurf)
Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte
Teil 3: Klinische Prüfung der kontinuierlichen automatisierten Bauart
Datum: 2021-06
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