Keine Sorgen beim Schritt in Richtung Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 für Medizinproduktehersteller.
Spätestens seit der MDR sind auch wir in der Klasse I von der Pflicht eines QM-Systems betroffen. Nutzen Sie die REHACARE und besprechen Sie mit uns an unserem Stand Halle 04 / Stand E03, wie wir Ihr Unternehmen gemeinsam auf den Weg bringen oder einen begonnenen Weg weitergehen, denn eines ist klar; ein QM-System muss gut geplant und aufgebaut sein, damit es im Alltag kein Hindernis sondern eine Hilfe im Unternehmen darstellt.
Die ersten Schritte zum System nach EN ISO 13485:2016 zeigen wir im Gespräch auf. Im Anschluss erfolgt eine detaillierte Auseinandersetzung mit den Anforderungen der Norm EN ISO 13485 und Ihrer Realität in Bezug auf ein Qualitätsmanagementsystem. Hierbei übernehmen wir Etabliertes und Bewährtes, wo es sinnvoll ist, und schaffen Neues, wo es hilfreich ist.
Durch dieses Gespräch werden Sie in die Lage versetzt werden, die EN ISO 13485 besser zu verstehen und für Ihre Organisation sinnvoll zu nutzen. Schreiben Sie uns einfach an – wir beraten und begleiten Sie gerne.
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