Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

• NARK
• DKE
• NADENT
• NAErg
• NAFuO
• NAMed
• ISO
• IEC
• Beuth

DIN 75078-1(Norm)

Kraftfahrzeuge zur Beförderung mobilitätsbehinderter Personen (KMP) – Begriffe, Anforderungen, Prüfung

Teil 1: Fahrzeugeigenschaften und Ausstattungen

DIN 75078-2 (Norm)

Kraftfahrzeuge zur Beförderung mobilitätsbehinderter Personen (KMP) – Begriffe, Anforderungen, Prüfung

Teil 2: Rückhaltesysteme

Datum: 2023-01

ISO 5361(Norm)

Anästhesie- und Beatmungsgeräte

Trachealtuben und Verbindungsstücke

Datum: 2023-01

IEC 60601-1:2023 SER (Norm)

Medical electrical equipment

ALL PARTS

Datum: 2023-01

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023 CSV (Norm)

Medical electrical equipment

Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators

Datum: 2023-01

IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023 CSV (Norm)

Medical electrical equipment

Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment

Datum: 2023-01

IEC TS 62736:2023 RLV (Norm)

Ultrasonics – Pulse-echo scanners

Simple methods for periodic testing to verify stability of an imaging system’s elementary performance

Datum: 2023-01

IEC 80601-2-59:2017+AMD1:2023 CSV (Norm)

Medical electrical equipment

Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening

Datum: 2023-01

DIN EN 455-1/A2 (Entwurf)

Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch

Teil 1: Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit; Deutsche und Englische Fassung EN 455-1:2020+A1:2022/prA2:2023

Datum: 2023-01

DIN EN 455-2 (Entwurf)

Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch

Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften; Deutsche und Englische Fassung prEN 455-2:2022

Datum: 2023-01

DIN EN ISO 8637-2 (Entwurf)

Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung

Teil 2: Extrakorporaler Blut- und Flüssigkeitskreislauf bei Hämodialysatoren, Hämodiafiltern, Hämofiltern und Hämokonzentratoren (ISO/DIS 8637-2:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8637-2:2022

Datum: 2023-01

Datum: 2023-01-23

ISO/AWI TS 17021-15 (Projekt) 

Konformitätsbewertung – Anforderungen an Stellen, die Managementsysteme auditieren und zertifizieren

Teil 15: Anforderungen an die Kompetenz für die Auditierung und Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen im Gesundheitswesen

Datum: 2023-01-03

DIN EN ISO 10322 rev (Projekt) 

Augenoptik

Einseitig fertige Brillenglasblanks

Datum: 2023-01-31

DIN EN ISO 10993-6 rev (Projekt)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen

Datum: 2023-01-27

DIN EN ISO 14155 rev (Projekt)

Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen

Gute klinische Praxis

Datum: 2023-01-03

ISO/AWI 10555-8 (Projekt)

Intravaskuläre Katheter – Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung

Teil 8: Katheter für die extrakorporale Blutbehandlung

Datum: 2023-01-10

DIN EN ISO 15223-1/A1 (Projekt)

Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung im Rahmen der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen

Teil 1: Allgemeine Anforderungen – Änderung 1

Datum: 2023-01-04

Lesen Sie mehr zu:

• Neue Normen und Normen-Projekte aus Dezember 2022

(Bisher keine Bewertungen)

Loading...