Ab August 2024 geht die neue Medizinproduktedatenbank von Swissmedic online. Da keine Einigung mit Brüssel über die EUDAMED-Datenbank erzielt wurde, startet die Schweiz ihre eigene Lösung.
Im August erfolgt die Online-Stellung des ersten Moduls der Medizinproduktedatenbank swissdamed durch das Schweizerische Heilmittelinstitut. Die Schweiz hat eine eigene Medizinprodukte-Datenbank initiiert, da eine Einigung zwischen Bern und Brüssel bislang nicht erzielt werden konnte und Schweizer Wirtschaftsakteure (Hersteller, Importeure, Bevollmächtigte) keinen Zugriff auf die europäische Medizinprodukte-Datenbank EUDAMED haben.
Seit Mai 2021 ist für Akteure auf dem Schweizer Markt eine schriftliche Registrierung bei Swissmedic erforderlich, um die Swiss Single Registration Number (CHRN) zu erhalten. Ab dem 6. August 2024 muss die Meldung online erfolgen. Es sei darauf hingewiesen, dass bereits registrierte Akteure nicht erneut registriert werden müssen. Der Datentransfer wird durch die Behörde erledigt, sodass die Akteure lediglich den hoffentlich fehlerfreien Transfer überprüfen und bestätigen müssen.
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