Schritt-für-Schritt-Anleitung:
1. EUDAMED Registrierung:
- Besuchen Sie die EU-Login-Seite und klicken Sie auf „Create your EU Login account“.
- Erstellen Sie ein Passwort und notieren Sie sich Ihre Zugangsdaten, um auf die EUDAMED-Datenbank zugreifen zu können.
2. Loggen Sie sich in die EUDAMED-Datenbank ein:
- Melden Sie sich mit Ihren EU-Login-Daten an.
- Navigieren Sie zum Bereich „New Actor Registration“.
3. Registrierungsprozess:
- Rolle festlegen: Wählen Sie die Rolle des Wirtschaftsakteurs (Hersteller, Importeur, Pack-Producer oder EU-Repräsentant).
- Land und Name des Wirtschaftsakteurs: Geben Sie das Land (z.B. Deutschland) und den Namen des Actors (z.B. Test GmbH) ein.
- Sprache und VAT-Nummer: Füllen Sie die Felder zur Sprache des Firmennamens und zur Umsatzsteueridentifikationsnummer aus.
- Handelsregisternummer und Zertifikat: Geben Sie die Handelsregisternummer ein und laden Sie das Handelsregisterzertifikat hoch.
- Firmenanschrift und Kontaktperson: Geben Sie die Adresse und Kontaktperson inklusive Kontaktinformationen an.
- Verantwortliche Person: Benennen Sie eine Person, die für das Konformitätsbewertungsverfahren verantwortlich ist.
4. Local Actor Administrator (LAA) benennen:
- LAA benennen: Geben Sie die persönlichen Daten des LAAs ein.
- Erklärung hochladen: Laden Sie das ausgefüllte und unterschriebene Formular „Declaration on Information Security Responsibilities“ hoch.
- Festanstellung: Bestätigen Sie, ob der LAA fest angestellt ist oder als Subunternehmer arbeitet.
5. Zuständige Landesbehörde auswählen:
- Postleitzahl suchen: Nutzen Sie die bereitgestellte Excel-Liste, um die zuständige Behörde anhand der Postleitzahl zu finden.
- Behörde auswählen: Wählen Sie die zuständige Behörde aus der Liste aus.
6. Anmeldestatus überprüfen:
- Ihr Anmeldestatus wird online gespeichert. Überprüfen Sie regelmäßig den Fortschritt und achten Sie auf E-Mail-Benachrichtigungen der zuständigen Behörde.
7. Abschluss und Erhalt der SRN:
- Nach erfolgreicher Validierung erhalten Sie eine Single Registration Number (SRN).
Damit ist der Registrierungsprozess abgeschlossen. Im nächsten Tutorial zeigen wir Ihnen, wie Sie Produkte in der EUDAMED-Datenbank anmelden können.
Für weitere Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
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