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Neue Normen und Normen-Projekte aus April

DIN EN ISO 17664-2 (Norm), ISO/AWI 23494-1 (Projekt), DIN 75078-1 (Projekt)

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

DIN EN ISO 17664-2 (Norm)

Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten

Teil 2: Unkritische Medizinprodukte

Datum: 2024-04

ISO/AWI 23494-1 (Projekt)

Biotechnologie – Provenienz-Informationsmodell für biologisches Material und Daten

Teil 1: Designkonzepte und allgemeine Anforderungen

Datum: 2024-04

DIN EN ISO 15747 rev (Projekt)

Kunststoffbehältnisse für intravenöse Injektionen

Datum: 2024-04

DIN 75078-1 (Projekt)

Kraftfahrzeuge zur Beförderung mobilitätsbehinderter Personen (KMP) – Begriffe, Anforderungen, Prüfung

Teil 1: Fahrzeugeigenschaften und Ausstattungen

Datum: 2024-04

DIN 75078-2 (Projekt)

Kraftfahrzeuge zur Beförderung mobilitätsbehinderter Personen (KMP) – Begriffe, Anforderungen, Prüfung

Teil 2: Rückhaltesysteme, mit CD-ROM

Datum: 2024-04

ISO/CD 11138-6 (Projekt)

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Biologische Indikatoren

Teil 6: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Wasserstoffperoxid

Datum: 2024-04

DIN EN ISO 11135 (Entwurf)

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Ethylenoxid 

Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte 

Datum: 2024-04

DIN EN ISO 18777-1 (Entwurf)

Flüssigsauerstoffsysteme für medizinische Anwendungen

Teil 1: Allgemeine Anforderungen und besondere Anforderungen für Basiseinheiten

Datum: 2024-04

DIN EN ISO 18777-2 (Entwurf)

Flüssigsauerstoffsysteme für medizinische Anwendungen

Teil 2: Tragbare Einheiten

Datum: 2024-04

DIN EN ISO 11199-2/A1 (Entwurf)

Technische Hilfen zum Gehen für beidarmige Handhabung – Anforderungen und Prüfverfahren 

Teil 2: Rollatoren – Änderung 1: Streichung der Anforderungen an die Bremsen in 6.5 Bauliche Anforderungen

Datum: 2024-04

DIN EN ISO 7405 (Entwurf)

Zahnheilkunde

Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten

Datum: 2024-04

DIN EN ISO 10993-4/A1 (Entwurf)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut

Datum: 2024-04

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