Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
DIN EN ISO 11139 (Norm)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
Änderungen im Vokabular, das bei der Sterilisation und zugehöriger Ausrüstung sowie in Prozessnormen verwendet wird.
Datum: 2024-06
DIN EN ISO 8362-2 (Norm)
Injektionsbehältnisse und Zubehör
Teil 2: Stopfen für Injektionsflaschen
Datum: 2024-06
DIN EN ISO 5364 rev (Projekt)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte
Das Dokument legt Anforderungen an Oropharyngealtuben aus Kunststoffen und/oder Gummi, mit oder ohne Verstärkungseinsatz aus Kunststoff oder Metall, fest. Es ist nicht für Oropharyngealtuben aus Metall anzuwenden und auch nicht für Anforderungen an die Entflammbarkeit oropharyngealer Atemwege.
Datum: 2024-06
ISO/CD 16840-6 (Projekt)
Rollstuhlsitze
Teil 6: Simulierter Gebrauch und Bestimmung der Eigenschaftsänderungen von Sitzpolstern
Datum: 2024-06
DIN EN 455-3/A1 (Projekt)
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch
Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung
Datum: 2024-06
DIN EN 00205399 (Projekt)
Atemwegsinfektionsschutzgeräte für den Selbst- und Fremdschutz
Teil 1: Anforderungen und Kennzeichnung
Datum: 2024-06
DIN EN 00205400 (Projekt)
Atemwegsinfektionsschutzgeräte für den Selbst- und Fremdschutz
Teil 2: Prüfverfahren
Datum: 2024-06
DIN EN ISO 5361 (Projekt)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte
Trachealtuben und Verbindungsstücke
Datum: 2024-06
DIN EN ISO 81060-2 rev (Projekt)
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte
Teil 2: Klinische Leistungsbewertungsprüfung der intermittierenden automatisierten Bauart
Datum: 2024-06
DIN EN ISO 15223-1/ A1 (Entwurf)
Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung im Rahmen der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen
Teil 1: Allgemeine Anforderungen – Änderung 1
Datum: 2024-06
DIN EN ISO 10993-6 (Entwurf)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen
Datum: 2024-06
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