Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
DIN EN ISO 13408-1 (Norm)
Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13408-1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 13408-1:2024
Datum: 2024-09
DIN EN IEC 80601-2-77:2024-09 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-77: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von durch Roboter unterstützte Chirurgiegeräte (IEC 80601-2-77:2019 + AMD1:2023); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-77:2021 + A1:2023
Datum: 2024-09
DIN EN 556-1 (Norm)
Sterilisation von Medizinprodukten
Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden – Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden; Deutsche Fassung EN 556-1:2024
Datum: 2024-09
DIN EN ISO 15098 (Norm)
Zahnheilkunde
Dentalpinzetten (ISO 15098:2024); Deutsche Fassung EN ISO 15098:2024
Datum: 2024-09
DIN EN ISO 7376/A1 (Entwurf)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte
Laryngoskope für Trachealintubation – Änderung 1 (ISO 7376:2020/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 7376:2020/prA1:2024
Datum: 2024-09
DIN EN ISO 10993-17/A1 (Entwurf)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen – Änderung 1 (ISO 10993-17:2023/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 10993-17:2023/prA1:2024
Datum: 2024-09
DIN ISO 9211-2 (Entwurf)
Optik und Photonik – Optische Schichten
Teil 2: Optische Eigenschaften (ISO 9211-2:2024); Text Deutsch und Englisch
Datum: 2024-09
DIN EN ISO 26782 rev (Projekt)
Anästhesie und Beatmungsgeräte
Spirometer zur Messung des zeitbezogenen forcierten Exspirationsvolumens beim Menschen
Datum: 2024-09-05
IEC 60601-2-40 Pre-release version (English Only)
Medical electrical equipment
Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment
Datum: 2024-09-06
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