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Neue Normen und Normen-Projekte aus April

ISO 7176-21 (Norm), DIN EN ISO 11199-2 (Norm), ISO 19223-2 (Norm)

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

ISO 7176-21 (Norm)

Rollstühle 

Teil 21: Anforderungen und Prüfverfahren für die elektromagnetische Verträglichkeit von elektrisch angetriebenen Rollstühlen und Scootern sowie von Batterieladegeräten

Datum: 2025-04

DIN EN ISO 11199-2 (Norm)

Technische Hilfen zum Gehen für beidarmige Handhabung 

Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 2: Rollatoren (ISO 11199-2:2021 + Amd 1:2024); Deutsche Fassung EN ISO 11199-2:2021 + A1:2024

Datum: 2025-04

ISO 19223-2 (Norm)

Beatmungsgeräte und zugehörige Geräte 

Terminologie und Semantik – Teil 2: Hochfrequenz- und Jet-Beatmung

Datum: 2025-04

DIN EN 12942 (Norm)

Atemschutzgeräte

Gebläsefiltergeräte mit Vollmaske, Halbmaske oder Viertelmaske – Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 12942:2023

Datum: 2025-04

DIN EN ISO 11979-2 (Norm)

Ophthalmische Implantate 

Intraokularlinsen – Teil 2: Optische Eigenschaften und Prüfverfahren (ISO 11979-2:2024); Deutsche Fassung EN ISO 11979-2:2024

Datum: 2025-04

DIN EN ISO 19211 (Entwurf)

Anästhesie- und Beatmungsgeräte 

Sauerstoff-Absperrvorrichtungen gegen Feuer für die Anwendung bei der Sauerstofftherapie (ISO 19211:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 19211:2025

Datum: 2025-04

DIN EN ISO 10477 (Entwurf)

Zahnheilkunde 

Polymerbasierte Kronen- und Verblendwerkstoffe (ISO/DIS 10477:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10477:2025

Datum: 2025-04

DIN EN ISO 10322 (Entwurf)

Augenoptik

Einseitig fertige Brillenglasblanks (ISO/DIS 10332:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10332:2025

Datum: 2025-04

DIN CEN ISO/TS 25502 (Projekt)

Medizinprodukte

Qualitätsmanagementsysteme – Leitfaden für die Anwendung der ISO 13485:2016

Datum: 2025-04-24

ISO/AWI 25442 (Projekt)

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge 

Prüfverfahren für die Messung von Temperatur, Druck und Feuchtigkeit in Geräten

Datum: 2025-04-02

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