Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
ISO 15378 AMD 1 (Norm)
Primärpackmittel für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP)
Änderung 1: Ergänzung zu klimabezogenen Maßnahmen
Date: 2024-02
DIN EN ISO 11607-1 (Norm)
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte
Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
Datum: 2024-02
DIN EN 455-3 (Norm)
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch
Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung
Datum: 2024-02
DIN EN ISO 4865-1 (Norm)
Zahnheilkunde – Allgemeine Anforderungen an Handinstrumente
Teil 1: Gelenklose Handinstrumente
Datum: 2024-02
DIN EN ISO 10993-17 (Norm)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen
Datum: 2024-02
ISO/AWI 17510 (Projekt)
Medizinische Geräte – Schlafapnoe-Atemtherapie
Masken und Anwendungszubehör
Datum: 2024-02
ISO/AWI TS 16569 (Projekt)
Medizinische Informatik
Standardisierter Datensatz für den Austausch von Empfehlungen zur Muskel- und Skelett-Bewegungstherapie
Datum: 2024-02
DIN EN 14348 rev (Projekt)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika
Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der mykobakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel im humanmedizinischen Bereich einschließlich der Instrumentendesinfektionsmittel
Datum: 2024-02
DIN EN ISO 8536-16 (Projekt)
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung
Teil 16: Infusionsgeräte mit volumetrischen Infusionsreglern zur einmaligen Verwendung
Datum: 2024-02
DIN EN ISO 17510 rev (Projekt)
Medizinische Geräte – Schlafapnoe-Atemtherapie
Masken und Anwendungszubehör
Datum: 2024-02
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