Unsere Dienstleistungen
Vielschichtige regulatorische Anforderungen bedeuten vielfältige Kundenanfragen.
BEO BERLIN bietet als professionelles Beratungsunternehmen mit Schwerpunkt in der Medizintechnik eine Vielzahl von Dienstleistungen in den unterschiedlichen Anforderungsbereichen der europäischen Medizinprodukteverordnung, des Qualitätsmanagements und des deutschen Hilfsmittelverzeichnisses an.
Im Folgenden finden Sie einen Überblick über unsere Tätigkeitsschwerpunkte anhand typischer Fragestellungen. Für weitere Informationen klicken Sie einfach auf die Themen und lesen Sie weiter.
Ob die Erstellung Ihrer CE-Dokumentation, die Registrierung Ihrer Produkte in nationalen Erstattungssystemen oder die Unterstützung beim Aufbau eines maßgeschneiderten Qualitätsmanagements – wir passen unsere Dienstleistungen Ihren individuellen Anforderungen an. Darüber hinaus begleiten wir Sie gerne bei der Produktregistrierung im Hilfsmittelverzeichnis und bieten Schulungen zu verschiedenen Themen an.
ANFORDERUNGSBEREICH?
DOKUMENT VOLLSTÄNDIG?
ALLES AKTUELL?
ANFORDERUNGSBEREICH?
QM
Qualitätsmanagement
Ein Qualitätsmanagementsystem umfasst Maßnahmen zur Planung, Steuerung und Verbesserung der Qualität Ihrer Medizinprodukte, um regulatorische Anforderungen, Qualitätsstandards und Risikomanagementpraktiken zu erfüllen und die Produktsicherheit und -wirksamkeit zu verbessern.
DOKUMENT VOLLSTÄNDIG?
ALLES AKTUELL?
ANFORDERUNGSBEREICH?
MDR
Medizinprodukte- verordnung
Die europäische Verordnung über Medizinprodukte EU-MDR 2017/745 regelt unter anderem die Herstellung, Zulassung, Kennzeichnung, Überwachung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Ziel ist es, die Sicherheit, Qualität und Leistung dieser Produkte zu gewährleisten.
DOKUMENT VOLLSTÄNDIG?
ALLES AKTUELL?
ANFORDERUNGSBEREICH?
HMV
Hilfsmittelverzeichnis
Das Hilfsmittelverzeichnis ist ein von den gesetzlichen Krankenkassen in Deutschland geführtes Verzeichnis der medizinisch-technischen Hilfsmittel. Jedem Produkt wird nach einem Antragsverfahren eine Positionsnummer zugeordnet, die die Zweckbestimmung, Eigenschaften und Merkmale widerspiegelt. Mit Hilfe dieser Hilfsmittelnummer und einer ärztlichen Verordnung wird die Erstattung der Produkte erleichtert.
DOKUMENT VOLLSTÄNDIG?
ALLES AKTUELL?
VERANTWORTUNGSBEREICH
REPRÄSENTATION
WEITERBILDUNG
VERANTWORTUNGSBEREICH
WIR FÜR SIE
Personal und Schulung
Viele Unternehmen haben nicht die Kapazität, bestimmte gesetzlich vorgeschriebene Rollen zu besetzen. Wenn Zeit oder qualifiziertes Personal fehlt, betrachten Sie BEO BERLIN als Ihre externe Abteilung. Unsere qualifizierten Mitarbeitenden übernehmen die erforderlichen Funktionen. Ergänzend schulen wir Ihr Team und bringen Sie auf den Stand.
REPRÄSENTATION
WEITERBILDUNG
Wie können wir Ihnen helfen?
Unsicher, was zu tun ist? Oder wie Sie erste regulatorische Schritte umzusetzen sollen? Wir helfen gerne! Einfach kontaktieren und wir helfen bei der Orientierung und Umsetzung.
Sie wissen genau, wo Sie Unterstützung benötigen? Super, dann melden Sie sich bei unserem Sales-Team und wir besprechen, wie eine Zusammenarbeit mit BEO BERLIN aussehen kann.
Entdecken Sie informative Beiträge zu unseren Dienstleistungen
In unserer Beitragssammlung finden Sie hilfreiche Tipps und Perspektiven. Ist Ihr Thema dabei?
